某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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