第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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