什么叫标准加入法？

2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对NB提出的严格要求？

2241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

6174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫重复性临界极差?

3273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

2295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新药、仿制药的报批流程是什么？

3168 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

1528 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

4709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

7443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

4306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

4399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

1063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

2891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物制剂元素杂质分类？

3110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

5291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

4746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论