水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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清洁验证的流程是什么？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 方法确认的工具有哪些？

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