样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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