洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如何全方位控制产品质量？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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如何临床试验设计？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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关于中间体如何进行储存期确认

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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