婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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