FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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