研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 How to select EMC test samples?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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