试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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供应商如何进行评价和选择

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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