进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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如何进行PLC系统的验证？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 关于委托检验该如何理解

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