请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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