生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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