灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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特殊过程的判定原则是什么？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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BIS认证过程如何进行?

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 什么是精密度

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 医用口罩执行标准是什么

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 din标准是什么？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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