筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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表达系统的选择依据是什么？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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CHO表达系统有哪些优点？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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