单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

1309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

4864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

1501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

1830 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品研发能力证明材料包括哪些项目？

1629 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

1476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

5716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的合格证明是什么？

1328 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

1309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

2743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

1432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

6875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

2580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 表达系统的选择依据是什么？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

3909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

3156 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

3179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 瞬转和稳转有什么区别？

2063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论