敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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