对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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实施GCP的利弊有哪些？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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