医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 如何创建UDI系统

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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