进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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