为什么必须进行方法确认?

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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