新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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为什么要确定AQL？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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