医疗器械如何进行分类界定？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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食品生产过程进行验证如何做？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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