产品上的LOT是什么意思?

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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