美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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