采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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医疗器械注册变更要求？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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