有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 什么是对地漏电流?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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