最小销售单元可以没有产品编号么？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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