在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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医疗器械安规三项是什么？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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