口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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