如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 原料混批使用的问题？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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