1
关注
1204
浏览

医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

ss13145 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-02-05 13:14

可参考《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》,临床部位通常包括胸部、腹部、骨与软组织、胃肠道造影、主动脉血管造影、器官脏器血管造影、冠状动脉造影。行政相对人应根据产品预期用途选择适用的部位进行临床试验。


关于作者

问题动态

发布时间
2024-02-05 13:14
更新时间
2024-02-05 13:14
关注人数
1 人关注

推荐内容

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?
.临床试验研究方案注册的流程与步骤?
医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作?
超声软组织切割止血设备动物实验,有多个代表型号的超声刀头,动物实验刀数、动物头数应如何分配?
试验方案的目的是什么?
医用内窥镜如何选择典型型号进行检验?
若自己的产品比豁免目录中多个附件,可以免临床吗?
什么是“赫尔辛基宣言”?