在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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