如何对不需要验证的检验方法作确认？

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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质量体系的质量目标如何制定？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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如何正确使用pH复合电极？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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