包装染色试验的染色剂如何配置？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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