如何进行验证？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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医疗器械的合格证明是什么？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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