用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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