日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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