纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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环氧乙烷残留量如何计算

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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