放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

6052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

眼压计产品适用范围是什么？

2382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口转国产产品注册体系核查适用条款？

769 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品配方中的配料名称如何规范？

1248 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

5511 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

2613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品规范包含哪些内容?

5560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

1608 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

1222 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What is software core algorithm?

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

1171 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论