关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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