QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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临床试验文件应在何处保管？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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