医疗器械临床试验的流程是什么？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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MSA和SPC有什么区别？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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