这是什么菌落呢

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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什么是时钟抖动？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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什么是全检？什么是抽检？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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