稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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什么是Meta 分析？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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什么是作业指导书？

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请问检定和校准证书有什么区别

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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510k 预备申请书是什么？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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清场和清洁的区别是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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