医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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