如何对不需要验证的检验方法作确认？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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如何用Excel计算PpK？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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