化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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清洁验证的流程是什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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验证方式有哪些？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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