在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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