一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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