清洁验证的流程是什么？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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什么是验证的生命周期？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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问 关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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问 模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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