原料药工艺验证该怎么做？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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CPK中USL和LSL是怎么规定的

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 这是什么菌？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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