如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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