产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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