《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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如何把项目管理做得更有效？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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大米中铅请教如何定量?

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 什么是LDT？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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