关于中间体如何进行储存期确认

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pH电极如何清洗？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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如何做MSA？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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